Næste-generations sterile behandlinger til biofarmaceutiske og fødevareindustrien
VoresAutomatiseret CIP-fermenteringssystemomdefinerer aseptisk behandling med en integreret-på stedet-arkitektur, der eliminerer kryds-kontamineringsrisici og samtidig maksimerer produktionsoppetiden. Designet til GMP-kompatibel biofarmaceutisk fremstilling, præcisionsfermentering og fødevare-mikrobiel dyrkning, denne nøglefærdige løsning kombinerer avanceret automatisering med mikrobiel indeslutningsteknik.
Kernesystemfordele
1. Patenteret CIP-teknologi
360 graders spraybolddækning with validated coverage factor >95%
Multi-zone rengøringskredsløbtil tanke, rør og høstmanifolder
Automatiseret TACT-overvågning(Tid, Handling, Koncentration, Temperatur)
Dødt-benfrit designmed<1.5D pipe geometry throughout
2. Nul-forureningsforsikring
Tredobbelt-forseglingssystemmed steril barriereteknologi
Overtrykskaskadei kritiske zoner (ækvivalent med ISO klasse 5)
Integritetstestede-membranventiler(0,2μm hydrofobisk PTFE)
Bio-dekontamineringscyklussermed mulighed for fordampet hydrogenperoxid
3. Smarte automatiseringsfunktioner
Opskrift-drevne CIP-sekvenser(20+ forud-validerede programmer)
Selv-diagnosticerende dysetilstopningvia flowdifferentialovervågning
Automatisk tilbageholdelse-tidsstyringmellem batches
Papirløs valideringmed 21 CFR Part 11-kompatibel datalogning
Tekniske specifikationer
| Parameter | Performance Standard |
|---|---|
| Volumenområde | 50L - 10.000L (tilgængelige brugerdefinerede konfigurationer) |
| CIP-effektivitet | 6-log reduktion påB. subtilissporer |
| Materialekontakt | 316L elektropoleret (Ra mindre end eller lig med 0,5μm) eller Hastelloy® |
| Trykvurdering | -1 til 3 bar (fuld vakuumkapacitet) |
| Varmeoverførsel | Jakke til SIP ved 121 grader / 250 grader F |
| Forbindelse | OPC-UA, MODBUS, Profinet |
Systemkomponenter
1. Kernekarfunktioner:
Laser-justeret omrører(magnetisk eller mekanisk drev)
Ikke-invasive sensorer(pH, DO, biomasse, ledningsevne)
Mulighed for kryogen afkølingtil termofølsomme processer
2. CIP-infrastruktur:
Multi-tankudskridning(for-skyl, kaustisk, syre, PW, WFI)
Kemikaliedoseringspumper med variabel-frekvens
Ledningsevne-kontrolleret skyllebekræftelse
3. Automation Suite:
Batch historikermed trendforudsigelsesalgoritmer
Fjernovervågning af ydeevnevia IIoT-gateway
AI-assisteret rengøringsoptimering
Validering og overholdelse
For-installation:
3D CFD-analyse af flowdynamik
Materialecertifikater (ASME BPE, EDQM)
Efter-installation:
ATP-podepindstestprotokol
Rene dampgennemtrængningsundersøgelser
Skyggetest for spraydækning
Industri applikationer
Biopharma:mAb-produktion, vaccinefremstilling
Præcisionsgæring:Alternative proteiner, enzymer
Cellekultur:Stamcelleterapier, virale vektorer
Food Tech:Probiotika, mikrobiel biomasse
Operationelle fordele
✅ 30 % hurtigere omstillingervs. manuel rengøring
✅ Vandbesparelse op til 40 %med lukket-sløjfeskylning
✅ Eliminerer 92 % af kontamineringshændelser
✅ Forudsigende vedligeholdelsesadvarslertil pakninger/tætninger
Hvorfor vores CIP-fermenteringssystem?
Gennemprøvet i 50+ installationerpå tværs af 3 kontinenter
Enkelt-kildeansvarfra design til validering
Fremtidig-klar arkitekturtil QbD implementering
Livscyklusomkostningsfordelmed<2% annual downtime
Købsmuligheder
Standard systemer:Præ-udviklede 50L-2000L konfigurationer
Tilpassede løsninger:Skræddersyet til nye organismer eller produkter
Opgraderingspakker:Eftermonter eksisterende fermentorer med CIP-automatisering
Alle systemer inkluderer:
FAT/SAT dokumentationspakke
Operatørtræningssimulator
3 års ydeevnegaranti
