Indledning
VoresKappeforsynet fermenter med integreret køle-/varmesystemer konstrueret tilpræcis temperaturkontroli farmaceutiske-fermenteringsprocesser. Designet til at mødesGMP og FDA overholdelsesstandarder, sikrer denne avancerede bioreaktoroptimale mikrobielle vækstbetingelsersamtidig med at steriliteten bevares til vaccineproduktion, antibiotikasyntese og biofarmaceutisk fremstilling.
Dedobbelt-jakkedesigntillader problemfri skift mellemkøle- og varmetilstande, giver±0,5 graders temperaturstabilitet-kritisk for følsomme cellekulturer og enzymatiske reaktioner.
Nøglefunktioner og fordele
1. Præcisions temperaturkontrol
Fartøj med dobbelt-zonekappe(rustfrit stål 316L) for ensartet varmeoverførsel
PID-styret termisk regulering(±0,5 graders nøjagtighed)
Hurtig køle-/varmeovergangvia glykol eller dampcirkulation
2. Farmaceutisk-Konstruktion
ASME BPE-kompatibeloverflader med Ra mindre end eller lig med 0,6µm finish
Tri-klemmebeslagog CIP/SIP-kompatibilitet
Lækagesikkert-magnetisk drevomrører(0-500 RPM justerbar)
3. Skalerbar og automatiseret drift
5L til 5.000L kapacitetsmuligheder(lab-skala til produktion)
PLC/HMI touchskærm interfacemed datalogning
Forud-programmerede fermenteringsprotokoller
4. Sterilitetssikring
Dobbelt mekanisk tætningmed dampspærre
In-sterilisering(121 grader, 30 min SIP-cyklusser)
FDA-kompatible PTFE/silikonepakninger
5. Energi-effektiv ydeevne
Isoleret jakkereducerer termisk tab med 40 %
Varmeveksler med lavt-væskevolumendesign
Løbehjul med variabel-hastighedreducerer strømforbruget
Tekniske specifikationer
| Parameter | Specifikation |
|---|---|
| Materiale | 316L SS / glas-foret muligheder |
| Temperaturområde | 5 grader til 150 grader |
| Trykvurdering | -1 til 3 bar (vakuum til lavt tryk) |
| Uro | 3-blads pumpehjul (50-500 RPM) |
| Havne | 4-12 TC-fittings (prøve, pH/DO-sonder, høst) |
| Overholdelse | cGMP, FDA 21 CFR Part 11 |
Farmaceutiske applikationer
✔ Vaccineproduktion(pattedyr/bakteriel cellekultur)
✔ Monoklonal antistoffermentering
✔ Probiotika og enzymsyntese
✔ Steril API-fremstilling
✔ Udvidelse af frøtog
Hvorfor vælge vores kappede fermenter?
Hurtigere batch-cyklussermed hurtige termiske overgange
Reduceret forureningsrisikovia sterilt design
Skalerbar fra R&D til GMP-produktion
Papirløs valideringsupport (IQ/OQ/PQ-dokumenter)
Validering og support
• Fabriksaccepttest (FAT) protokoller
• 3D som-byggede tegningertil facilitetsintegration
• 24/7 teknisk supporttil kritiske processer
Konklusion
For farmaceutiske producenter, der kræverkompromisløs temperaturkontrol og sterilitet, vores kappeforsynede fermentor levererGMP-kompatibel, automatiseret biobehandlingmed energi-effektiv drift.
Planlæg en virtuel demo for at se vores bioreaktorløsninger i aktion!
